Progressi nella produzione di cateteri

Susan Shepard | 03 maggio 2021

Barry Schnur, CEO di David Schnur Associates, ha ospitato una vivace discussione tecnica sui nuovi materiali e processi per i sistemi di somministrazione interventistica presso MD&M BIOMEDigital. Tra i relatori di "DSA Critical Insights: Advanced Catheter Manufacturing", figuravano Jochen Ulmer, vicepresidente dei prodotti medici presso Euroflex e G. Rau GmbH; Robert Foley, presidente di Cobalt Polymers; Darren Vine, direttore marketing e sviluppo aziendale di XL Precision; e Ryan Balco, direttore della business unit, hanno progettato gli alberi presso Nordson Medical.

Schnur ha iniziato questa sessione con una discussione con Ulmer sul nitinol e su cosa rende questo materiale un'opzione più interessante per i produttori di cateteri. Schnur ha chiesto a Ulmer di spiegare cosa si intende per tubi in nitinol di qualità da catetere e Ulmer ha affermato che esistono due modi in cui i produttori considerano i tubi in nitinol, in base alle loro esigenze. "Uno è principalmente guidato dalle tolleranze delle pareti OD e ID", ha affermato. "Questo è dal punto di vista delle dimensioni: questo è ciò che lo guida."

L'altro è la capacità di produrre i pezzi lunghi tipicamente necessari nella produzione di cateteri. Un processo di produzione continuo ha il vantaggio di ridurre gli attorcigliamenti e, secondo lui, può anche ridurre i costi.

Nel discutere le applicazioni più adatte per tubi di qualità da catetere, Ulmer ha notato alcuni esempi come "cateteri over-the-wire o dove si dispone di un tubo interno attraverso il quale si spinge il filo guida e di un tubo esterno attraverso il quale si esercita la pressione , ad esempio, far esplodere il palloncino." Ha inoltre commentato che il nitinol è eccezionale in alcune applicazioni che necessitano di superelasticità. "Quindi puoi piegarlo molto e tornare alla forma originale una volta rilasciato", ha spiegato.

A causa della crescente domanda di nitinol, Ulmer ha affermato che Euroflex ha recentemente aperto una struttura in Costa Rica, che secondo lui ha portato vantaggi alla sua azienda essendo più vicina ai clienti negli Stati Uniti.

Successivamente Schnur si è rivolto a Balco, chiedendo informazioni sulle capacità di Nordson Medical e su cosa sta facendo la sua azienda per ridurre al minimo i tempi del ciclo di ricerca e sviluppo. Ha notato che gli alberi complessi in genere richiedono più passaggi prima di arrivare al progetto finale e ha chiesto a Balco informazioni sullo strumento di modellazione SimShaft dell'azienda e sul suo impatto sulla prototipazione.

Balco ha spiegato che SimShaft è un pacchetto software quantitativo che consente all'utente di inserire determinate configurazioni di progettazione di alberi compositi, sia che si tratti di un livello per osservare come potrebbe funzionare una singola estrusione, o di più livelli per come un albero composito potrebbe funzionare ed eseguire. "È un ottimo strumento per definire una sorta di riferimento e un punto di partenza per il punto in cui stiamo cercando di sviluppo", ha affermato Ryan. "E poi permettendoci di creare più iterazioni, apportando modifiche, [che] potrebbero essere modelli di bobine diversi, fili diversi, modelli di treccia diversi, numero diverso di inizi per i fili della treccia", ha continuato. "Inseriamo tutte queste diverse variabili e otteniamo un output computazionale che ci fornisce un punto di partenza direzionalmente accurato per uno sviluppo avviato."

Balco ha continuato affermando che "Possiamo tagliare ogni singolo segmento del catetere in un pezzo a sé stante e osservare come funzionerà se cambiamo diverse caratteristiche di progettazione e giochiamo con tali variabili", e ha osservato che lo strumento può essere utilizzato per qualsiasi cosa, dai microcateteri ai cateteri guida cardiovascolari standard fino alle complesse applicazioni strutturali di tipo cardiaco.

Successivamente è stato Foley di Cobalt Polymers che ha parlato delle guaine termoretraibili in poliolefina e Pebax di Cobalt e di come interagiscono con altri materiali come il nitinol, delle proprietà di ciascuna guaina termoretraibile e delle applicazioni di catetere che meglio si adattano, come alberi, ipotubi tagliati al laser o tubi termorestringenti. fili. Ha anche menzionato la combinazione di qualità termoindurenti/termoplastiche di Pebax che gli consente di legarsi a substrati come ipotubi tagliati a spirale e nylon senza bisogno di adesivi. Schnur gli ha chiesto di spiegare al pubblico in che modo l'uso del termoretraibile Pebax potrebbe essere paragonato a un processo di rifusione per applicare una giacca Pebax su qualcosa.