Gore arruola il primo paziente nello studio Gore ViaFort sullo stent vascolare ileofemorale

6 giugno 2023 Di Danielle Kirsh

Lo studio prospettico, non randomizzato, multicentrico, a braccio singolo avrà un follow-up di cinque anni e valuterà lo stent vascolare sperimentale Gore ViaFort per il trattamento dell'ostruzione venosa ileofemorale sintomatica. Valuterà il dispositivo in un intervallo di trattamento compreso tra 10 e 20 mm di diametro per le vene ileofemorali. Lo studio è stato condotto negli Stati Uniti nell’ambito di un’esenzione approvata per i dispositivi sperimentali.

Il primo paziente è stato arruolato da David Dexter presso Sentara Vascular Specialists a Norfolk, Virginia.

"Con diversi stent approvati dalla FDA sul mercato, si temeva che l'arruolamento in un altro studio sugli stent della vena iliaca sarebbe stato difficile. Progettato con le qualità uniche di flessibilità e forza radiale, il dispositivo ViaFort è interessante da utilizzare in uno studio clinico, " ha detto Dexter in un comunicato stampa.

Gore ViaFort utilizza la tecnologia del politetrafluoroetilene espanso (ePTFE) dell'azienda insieme a un telaio in nitinol a filo singolo con avvolgimento sinusoidale. Il sistema detiene la designazione di dispositivo innovativo della FDA.

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